近日,广州沣润生物科技有限公司自主研发的血红蛋白质控品(注册证编号:粤械注准20212400997)与钙卫蛋白质控品注册证编号:粤械注准20212400998)顺利通过广东省品监督管理局审批,获得中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
质控品
随着检验医学的发展,医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据,检测质量越来越引起医学工作者的高度关注,其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断都会产生直接影响。精准检测、精准评估成为精准医学治疗手段有效实施的基础。
体外诊断试剂质控品是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,用于控制结果的准确性和重复性,是保证量值有效传递的计量实物标准。
此次审核的顺利通过,是公司追求品质卓越而不断努力取得的成果,在此代表公司感谢各位的辛勤付出与努力!
本次质控品医疗器械注册证书的取得,标志着公司研发实力又上升到一个新的高度,同时能更有效保证公司体外诊断试剂检验结果的准确性,进一步增强了公司产品的综合竞争力,拓宽客户群体,提高市场拓展能力,提升客户对公司产品的信任度。