摘要：
粪便检验结果是消化系统疾病诊断与鉴别诊断的重要依据，检验的规范化和结果报告的准确性尤为重要。临床实验室在粪便标本采集、运送与处理方法、标本检验时限、标本保存时间、检验操作方法、复检规则建立与验证、结果报告方式、仪器设备校准、系统性能验证及质量措施管理等方面存在差异，在一定程度上会影响粪便检验结果的准确性、一致化与标准化。中华医学会检验医学分会血液学与体液学学组联合中国医药卫生文化协会实验诊断与社会化服务分会共同组织专家，针对国内不同地域实验室调查问卷中反馈的粪便检验的现状和对粪便检验指南的需求，在查阅国内外研究进展、操作规范、专家共识等文献的基础上形成本文。共提出 23 条推荐意见，供临床实验室在粪便检验工作中使用。
粪便检验作为临床常用的三大常规检验之一，是了解消化道有无病变、判断胃肠、胰腺、肝胆系统功能状况的重要试验，是消化系统肿瘤早期筛查、病情评估及疗效监测的重要依据。粪便检验质量涉及标本采集、保存、运送、接收、检验、方法选择、仪器校准、性能验证、结果报告等全流程中的各环节，涉及人、机、料、法、环等全要素中的各部分，其操作规范化与结果准确性是粪便检验一致性的保证，是粪便检验结果互认的基础。
粪便检验作为临床常用的三大常规检验之一，是了解消化道有无病变、判断胃肠、胰腺、肝胆系统功能状况的重要试验，是消化系统肿瘤早期筛查、病情评估及疗效监测的重要依据。粪便检验质量涉及标本采集、保存、运送、接收、检验、方法选择、仪器校准、性能验证、结果报告等全流程中的各环节，涉及人、机、料、法、环等全要素中的各部分，其操作规范化与结果准确性是粪便检验一致性的保证，是粪便检验结果互认的基础。
（一）标本采集
【共识1】粪便检验SOP应规定不同的检验项目对采集容器、采集部位、采集量、采集时间或间隔时间的要求。规定不合格标本的拒收条件及让步检验条件（A类证据，Ⅰ类推荐）。
【共识2】粪便标本采集容器的选择时，推荐使用一次性、无菌、宽口、可密闭、干燥、不渗漏、不易破损、容量适宜的容器，以避免因容器原因造成标本污染导致检验结果假性异常（B-R类证据，Ⅱa类推荐）。
【共识3】 应用自动化粪便分析仪法时，粪便标本的采集与处理量应符合仪器说明书的要求；在说明书没有明确要求时，建议实验室在保证结果准确的前提下，按照实验室规定执行（A类证据，Ⅰ类推荐）。
（二）标本运送
粪便标本的采集到检验的时间直接影响标本质量及结果准确。常规检查夏季不超过1h，冬季不超过2h。
稀便因细胞成分易破坏、化学成分稳定性差、污染风险高、微生物活性易变化等原因，宜在1h内送检 。
（三）标本保存
用于钙卫蛋白检验的粪便标本在室温下可以储存72h。
（四）标本处理
【共识4】实验室应规定粪便标本从采集到检验的时间，用于常规检验的粪便标本在夏季不超过1h、冬季不超过2h，稀便在1h内送检。用于寄生虫检验的粪便标本采集后在30 min内送检，如不能及时送检，建议依据检验目的选择适宜的保存条件（Ⅰ类推荐，A类证据）。
（一）粪便理学检查
【共识5】建议粪便检验报告中尽量涵盖粪便性状、颜色、气味及肉眼可见的寄生虫等理学检查信息，以保证报告内容的完整性（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。
（二）粪便化学检查
1.粪便隐血检验：
化学法粪便隐血检查可因多种因素影响导致结果出现假阴性或假阳性，不同方法学假性结果的常见影响因素、产生机制及预防措施见表3 。
【共识6】粪便化学检查项目对消化道出血、脂肪消化吸收不良、胰腺疾病、长期腹泻、乳糖不耐受以及肝胆系统疾病有诊断和鉴别诊断的意义，建议实验室按临床需求开展粪便化学检查，在应用中关注方法学选择与之间的关联影响（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。
（三）粪便免疫学检查
1.粪便血红蛋白检验：
粪便免疫法血红蛋白检验在结直肠癌筛查方面的敏感度和特异度优于愈创木酯法粪便潜血试验 。免疫法血红蛋白检验包括定性法检验和定量法检验，定性法主要采用基于免疫层析技术的胶体金试纸条检验，简便快捷、成本低。定量法主要采用基于免疫乳胶凝集反应和免疫比浊法的自动化分析仪检测 。定性法与定量法宜选择相同的临界值进行敏感度与特异度的比较。免疫法受食物干扰少，适用于大规模人群筛查和常规检查，因此也是一种重要的结直肠癌筛查方法。但上消化道出血时粪便外观呈黑色、柏油色，可因为血红蛋白经过肠道消化酶降解变性而不具有原来的免疫原性导致假阴性结果，此时可改用化学法，或联合其他粪便检验项目，如粪便转铁蛋白、分子生物学，以提高早期肠道癌症的检出率。消化道出血量过多如鲜血便或黑便时，由于抗原过剩出现后带现象，也可导致假阴性结果，可改用化学法复检，或将粪便悬液稀释50~100倍后复检。免疫法粪便隐血试验常见影响因素，见表3 。
【共识7】推荐将免疫法粪便血红蛋白检验作为结直肠癌和下消化道出血的首选初筛方法。当临床高度怀疑上消化道出血（表现为黑便、柏油样便）或疑似抗原过剩（表现为鲜血便）时，结合化学法复检结果以排除假阴性的可能（Ⅰ类推荐，A类证据）。
2.粪便转铁蛋白检验：
【共识8】粪便转铁蛋白检验作为消化道隐性出血、特别是慢性失血评估的有效补充或首选检验方法之一，可与粪便血红蛋白检验联合应用以提高慢性隐性出血检出率（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。
3.粪便钙卫蛋白检验：
粪便钙卫蛋白是一种由中性粒细胞分泌的蛋白质，是反映肠道炎症特异性、敏感性的生物标志物。在肠道炎症性疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）中升高。粪便钙卫蛋白检验主要通过酶联免疫吸附试验、荧光免疫层析法和胶体金法。前二者灵敏度高、特异性好、可定量检验，能更精确地监测疾病活动与治疗效果，但需要特殊设备，在条件允许时可采用。胶体金法简便快速、无需复杂设备，但仅能定性检验，适用于快速筛查和基层医疗机构的初检。此外，发光免疫分析和颗粒增强免疫比浊法也可用于钙卫蛋白的自动化检验。需要注意的是，肠道感染、非甾体抗炎药使用、结肠肿瘤等也可能导致其水平升高。
【共识9】粪便钙卫蛋白检验是肠道炎症性疾病的辅助诊断、疾病活动度评估、治疗效果评价以及对功能性肠病鉴别诊断的可选项目之一，建议根据临床检验目的选择适合的方法学（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识14】当前对粪便检测系统的校准内容相差较大，且缺乏公认可用的校准品。推荐对仪器法粪便有形成分的检查结果与显微镜的镜检结果进行一致性（符合率）进行评价。粪便分析仪的校准频次每年至少开展1次。校准至少应包括对加样系统、光学系统、温控系统的校准。定量检验项目校准时尽量使用可溯源的校准品，可参照WS/T 408-2024进行校准并验证。校准程序应文件化，校准后应有记录（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识15】实验室应开展对粪便检验的性能验证，包括化学、免疫学试验的临界值验证和准确度验证；有形成分检验的精密度、正确度和携带污染率的验证，并规定性能验证的方法、限值和符合率（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识16】检测系统需每年至少进行1次性能评审；新仪器首次使用前、系统改变或结果偏移时，需启动验证或评估流程；当仪器能够提供AI智能识别功能时，实验室应进行正确度评价（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识17】适用时，开展粪便分析系统生物参考区间验证（Ⅱa类推荐，B-R类证据）。
免疫法可采用定性或定量方式进行报告，免疫法粪便隐血试验、转铁蛋白可以定性方式进行报告为阴性（-）、阳性（+），免疫法粪便钙卫蛋白可以定性或定量方式报告。
【共识18】粪便检验报告应尽可能覆盖理学、化学、免疫学、有形成分以及特殊检查的内容。结果报告时化学以半定量方式、免疫学以定性或定量方式、细胞以“最低数~最高数/HP”方式、食物残渣、结晶、真菌以半定量方式、寄生虫及虫卵以定性方式、原虫以“最低数~最高数/HP”方式、虫卵以“最低数~最高数/LP”的方式报告，报告时应正确使用粪便有形成分的名称。传染病病原体应按感控相关规定报告并保存记录（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识19】开展粪便检测的项目应每年参加室间质评，每6个月进行1次实验室间比对及实验室内部比对，每日进行1次室内质控，应对失控结果进行原因分析并及时纠正；推荐实验室将粪便检验的室内质控CV%、室间质评的合格率、实验室间比对的符合率列入质量指标管理（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识20】为保证粪便检验的人员能力，尤其是对有形成分的识别能力，建议至少每年进行1次粪便检验人员的专业能力评估，量化专业考核指标，考核内容应包括基础理论与实践操作（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识21】使用粪便分析仪的实验室其环境温度应符合仪器说明书的要求，标本采集地点应考虑患者的隐私（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识22】自动化粪便分析仪的安装需满足仪器说明书的要求；安装后需进行校准、使用前应进行性能验证；应建立粪便分析仪作业指导书，并对操作人员进行岗位、报告与审核权限、性能验证等授权（Ⅰ类推荐，A类证据）。
【共识23】设备故障影响检验结果准确性时应立即停用，修复后应根据故障原因判断是否需进行性能验证或评价，同时评估故障前检验结果的准确性（Ⅰ类推荐，A类证据）。
原文献：
中华医学会检验医学分会血液学与体液学学组,中国医药卫生文化协会实验诊断与社会化服务分会. 粪便检验操作与结果报告专家共识（2025版）[J]. 中华检验医学杂志,2026,49(03)：272-286.
DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20251222-00756
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