粪钙卫蛋白检测规范化及其在炎症性肠病中应用的专家共识(2025年·西安)要点分享
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作者:市场部
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发布时间: 2026-04-20
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摘要:
本共识发表于《中华炎性肠病病杂志》,是目前我国发表的最全面的关于粪便钙卫蛋白(FC(fecal calprotectin,FC))检测方法学、检测标准流程及其在在炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)应用的相关共识,对于规范粪钙卫蛋白检测流程与结果解读,优化炎症性肠病达标治疗与精准管理,减少内镜等侵入性检查,改善患者预后与生活质量等方面有重要意义。
共识围绕5大临床核心问题形成12条推荐意见,推荐强度分强推荐、推荐、不推荐(通过率≥75% 为有效)。
核心临床问题与推荐意见一览:
【推荐意见1】钙卫蛋白是由中性粒细胞和巨噬细胞分泌的一种钙结合蛋白,随粪排出即为 FC,具有肠道炎症特异性,同时具有稳定、均匀、检测非侵入和易检的特性。(推荐强度:强推荐,证据质量:中等,专家组投票完全赞同率:95.83%)
【推荐意见2】FC能准确反映肠道炎症状况,可用于区分IBD与功能性肠道疾病,但分析时需要考虑患者年龄、用药及合并其他疾病等影响因素。(推荐强度:推荐,证据质量:中等,专家组投票完全和部分赞同率:95.83%)
【推荐意见3】ELISA是FC检测中用于IBD患者临床诊疗的经典方法,灵敏度和特异性均高。其他检测如免疫比浊法、免疫层析法、酶联免疫荧光法、化学发光免疫分析法等各有优劣,适用于不同临床和实验室场景。(推荐强度:推荐,证据质量:中等,专家组投票完全和部分赞同率:91.30%)
【推荐意见4】不同FC定量检测方法在IBD临床应用中均有意义,但结果差异较大,因此不能互换比较。建议在分析不同来源结果时明确其具体检测方法。(推荐强度:推荐,证据质量:中等,专家组投票完全和部分赞同率:95.65%)
【推荐意见5】粪便采集宜在晨起首次排便时,后续随诊监测应保持相同时段采样。不建议常规连续两日采集粪便进行FC检测。采集粪便应选取性状相对正常的成形粪便,避免取样粪便太稀或太硬。采集的粪便应置于专用的清洁容器中,不加添加剂,避免任何意外污染。(推荐强度:推荐,证据质量:中等,专家组投票完全和部分赞同率:95.0%)
【推荐意见6】粪便储存室温下应在3d内,最多可1周。如果无法在7d内测定FC,粪便应储存在-20°C或以下。(推荐强度:强推荐,证据质量:低等,专家组投票完全赞同率:75.0%)
【推荐意见7】在提取粪便蛋白检测FC前应进行标准的称量。经典的称量方法是天平称重,精确度高,是金标准,适合科研用途。使用FC专用定量采样棒,适用于临床常规检测。液体粪便建议与提取缓冲液充分混匀,必要时离心获取沉淀物。(推荐强度:推荐,证据质量:低等,专家组投票完全和部分赞同率:75.0%)
【推荐意见8】FC可用于IBD患者疾病活动的评估,FC水平升高提示IBD疾病活动和(或)加重。(推荐强度:强推荐,证据质量:高等,专家组投票完全赞同率:80.95%)
【推荐意见9】FC可用于评估内镜下黏膜愈合,参考界值为FC<100μg/g或<150μg/g。在无法行内镜检查时,FC可作为黏膜愈合的替代指标。(推荐强度:推荐,证据质量:高等,专家组投票完全和部分赞同率:90.48%)
【推荐意见10】动态监测FC水平可用于评估或预测治疗应答。(推荐强度:强推荐,证据质量:高等,专家组投票完全赞同率:80.95%)
【推荐意见11】动态监测FC水平可用于预测缓解期IBD患者疾病复发以及CD患者术后复发。(推荐强度:强推荐,证据质量:高等,专家组投票完全赞同率:85.71%)
【推荐意见12】建议FC监测在IBD活动期每3~6个月进行1次,缓解期每6~12个月进行1次。(推荐强度:推荐,证据质量:高等,专家组投票完全和部分赞同率:90.48%)
2021年欧洲联合胃肠病学杂志(UEG Journal)发表了“International consensus on methodological issues in standardization of fecal calprotectin measurement in inflammatory bowel diseases”(“炎症性肠病粪便钙卫蛋白测量标准化方法学问题的国际共识)。
详见:
在关于FC检测上国内外基本已达成一致共识,比如采样方面单次采样即可、采集晨便,样本储存室温保存 ≤3 天,最长1周 ,超期需-20℃冷冻,以及样本稠度会影响FC检测结果。
在检测方法学上面,两个共识都认为应采用定量检测,ELISA为经典首选方法,但不同检测方法结果差异大,不可互换比较,同一患者连续监测需固定方法。
国内外检测共识核心内容高度一致说明关于FC检测的技术将愈加趋于规范化,标准化。
原文献:
中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心,中华医学会检验医学分会临床免疫专业学组. 粪钙卫蛋白检测规范化及其在炎症性肠病中应用的专家共识(2025年·西安)[J]. 中华炎性肠病杂志(中英文),2026,10(2):137-148. DOI:10.3760/cma.j.cn101480-20260204-00022.