粪便钙卫蛋白在评估炎症性肠病晚期
药物治疗反应中的作用：文献综述
在治疗靶向（T2T）时代，迫切需要替代非侵入性标志物来监测炎症性肠病（IBD）患者。粪便钙卫蛋白（FC）是一种反映肠道炎症的非侵入性生物标志物，具有改善治疗监测的潜力。
今天要分享一篇发表于《Minerva Gastroenterology》杂志的综述文章，通过使用众多国际主流主要数据库进行了全面的文献综述，以确定评估FC在预测成人和儿童IBD人群对生物制剂（如英夫利昔单抗、阿达木单抗等）和小分子药物（如托法替布、依曲西莫德）的治疗反应方面表现的研究，根据曲线下面积 (AUC) 值具体评估性能。
炎炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），其特征为肠道炎症持续性发作和间歇性复发，以及胃肠道外症状。约30% 患者对晚期治疗药物无响应，需根据症状、实验室数据、影像、内镜结果多维度评估治疗效果。
治疗目标导向（T2T）策略下，亟需非侵入性替代标志物，减少侵入性检查（如内镜）的使用。
克罗恩病（CD）与溃疡性结肠炎（UC）的T2T靶向治疗流程图
粪便钙卫蛋白（FC）是S100白细胞家族钙结合蛋白，占粒细胞可溶性胞质蛋白的60%，具有抗降解特性，是广泛应用的肠道炎症生物标志物，但存在个体内变异、孤立回肠CD中敏感性较低、特异性不足（感染/癌症等也会升高）等局限。
检索PubMed、Embase、Scopus、Cochrane Library、Web of Science等主流数据库，纳入截至2024年11月的文献，纳入标准包括：
1、成人 或儿童IBD患者。
2、评估FC对晚期治疗（生物制剂/小分子药物）反应的预测价值。
3、以曲线下面积（AUC）为核心评估指标，无信息（0.5）、低准确（0.5-0.7）、中等准确（0.7-0.9）、高准确（0.9-1）、完美（1）。
在大多数成人研究中，当IBD患者接受不同晚期疗法治疗时，诱导治疗后的FC水平与重要的长期临床及内镜学结局显示出显著相关性。
但仅有少数研究报道的AUC值高达0.9，表明具有强预测效度，而其他研究则显示出较低的效能。AUC值范围为0.6-0.94，研究认为FC水平的纵向监测被证明优于单一时间点评估，FC水平可指导治疗调整，CD患者FC≥250μg/g时考虑升级治疗；FC<100μg/g且深度缓解者，可将英夫利昔单抗给药间隔从8周延长至10周。
儿童FC预测治疗反应的模式与成人相似，AUC值0.74-0.90，可有效指导生物制剂治疗决策，纵向监测优于单点评估。儿童与成人不同点在于cutoff值存在差异，儿科研究中cutoff 值范围更广（120.5-377 μg/g），成人常用250μg/g作为关键节点，且儿科研究更聚焦于生物制剂（如英夫利昔单抗、阿达木单抗），小分子药物相关证据较少。
FC简便、廉价、非侵入性，可居家检测，能反映中性粒细胞浸润这个IBD活动期核心免疫过程。
但目前无统一最佳cutoff值（临床常用150-300μg/g 区分活动期与缓解期），且受检测方法、患者个体、治疗类型影响，建议联合其他生物标志物（如 CRP）、临床评分、肠道超声联合，可提升评估精准度。
该综述研究结论认为，FC可作为成人和儿童IBD患者晚期药物治疗反应的评估工具，适用于临床研究与实践，需纵向监测FC水平变化，而非依赖单点cutoff值，未来需开展大规模前瞻性研究、RCTs及meta 分析，实现数据标准化，明确最佳cutoff值与监测时机，以更好支持T2T策略，减少侵入性操作。
参考文献：
Vitello, A., Nardone, O. M., Calabrese, G., Carnazzo, S. M., Maida, C. D., Ramai, D., Facciorusso, A., Bonomo, F., & Maida, M. (2025). The role of fecal calprotectin in assessing response to advanced medical treatments for inflammatory bowel diseases: a review of the literature. Minerva gastroenterology, 10.23736/S2724-5985.25.03887-2. Advance online publication. https://doi.org/10.23736/S2724-5985.25.03887-2
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