2023 AGA指南：生物标志物在溃疡性结肠炎管理中的作用
来源:
|
作者:市场部
|
发布时间: 2023-07-03
|
484 次浏览
|
分享到:
美国胃肠病协会（American Gastroenterological Association，AGA）近日发布了相关指南，主要针对生物标志物在UC患者管理中的应用提供指导建议。
在溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）患者的管理中，生物标志物经常用于无创监测和治疗决策制定，包括粪便钙卫蛋白（fecal calprotectin，FC）、粪便乳铁蛋白（fecal lactoferrin）和血清C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）在内的非侵入性生物标志物可以为疾病监测和管理提供信息。
背景：由克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）在内的炎性肠病估计影响着全球超过700万人。UC的特点是复发-缓解活动期，导致相当大的发病率。多达五分之一的UC患者可能接受全结肠切除术。UC的直接和间接成本相当可观，并在继续增加。在过去的20年里，UC的管理发生了转变，从症状单独缓解转向症状和内镜联合缓解，内镜缓解或改善与优越的预后相关。然而，在常规的临床实践中，重复的内镜评估是有创的，昂贵的，而且可能是不切实际的。我们非常需要了解无创生物标志物如何可以作为内镜下评估炎症的准确和可靠的替代物，以及它们是否可以更容易地在UC护理途径中实施。UC患者可能更喜欢其他的无创检测，如生物标志物，而不是内窥镜检查。
目的：指南的目的是为使用成熟的、常用的生物标志物作为内镜下疾病评估的替代测试，或对主要在门诊中已明确诊断为UC的患者进行监测提供指导。本指南主要关注以下生物标志物：血清C反应蛋白（CRP）、粪便钙卫蛋白（FC）和粪便乳铁蛋白（FL）。
多学科小组内容专家和指导方法学家使用分级的建议评估，开发和评估框架优先临床问题，确定以病人为中心的结果，并进行证据合成的临床性能C反应蛋白，粪便钙卫蛋白，粪便乳铁蛋白作为疾病活动的生物标志物建立UC患者症状缓解或活跃症状。指南小组使用证据-决策框架制定了使用生物标志物监测和管理UC的建议，并为临床实践提供了实施考虑。
对于症状缓解的UC患者，AGA建议采用一种结合生物标志物和症状的监测策略，而不是单独的症状。
（条件性推荐，证据质量中等）
对于症状缓解的UC患者，AGA建议使用FC<150 μg/g、粪便乳铁蛋白或CRP正常来排除活动性炎症，避免常规内镜下疾病活动性评估。
（条件性推荐，证据质量低[FC和粪便乳铁蛋白]、极低[CRP]）
对于症状缓解但粪便或血清炎症标志物升高（FC>150 μg/g，粪便乳铁蛋白升高，CRP升高）的UC患者，AGA建议内镜下评估疾病活动性，而不是经验性治疗调整。
（条件性推荐，证据质量极低）
对于症状性活跃的UC患者，AGA建议结合生物标志物和症状的评估策略来做出治疗调整，而不是单独的症状。
（条件性推荐，证据质量低）
对于伴有中度至重度症状的UC患者，AGA建议使用FC>150μg/g、粪便乳铁蛋白升高或CRP升高来判断活动性炎症并调整治疗方案，避免仅以确定活动性疾病的进行内镜评估。
（条件性推荐，证据质量中等[CRP]、低[FC]、极低[粪便乳铁蛋白]）
对于症状缓解但粪便或血清炎症标志物升高（FC＞150 μg/g，粪便乳铁蛋白水平升高，CRP水平升高）的UC患者，AGA建议内镜下评估疾病活动性，而不是经验性调整治疗方案。
（条件性推荐，证据质量极低）
对于症状较轻、粪便或血清炎症标志物水平正常（FC<150μg/g、粪便乳铁蛋白水平正常、CRP水平正常）的UC患者，AGA 建议内镜下评估疾病活动性，而不是经验性调整治疗方案。
（条件性推荐，证据质量极低）
AGA没有建议支持或反对基于生物标志物的监测策略是否优于基于内镜的监测策略，对于UC患者改善长期预后。
（无建议，缺乏证据）
对生物标志物的测试性能和特异性的考虑：
CRP、FC和粪便乳铁蛋白可能因非肠道感染或炎症来源而升高。对于存在生物标志物升高和疾病相关症状升高的UC患者，粪便检测艰难梭菌和其他肠道病原体对有助于帮助排除其他胃肠道感染来源非常重要。
内镜下评估对其他适应症的作用：
生物标志物在异常增生的检测和监测以及排除巨细胞病毒结肠炎方面没有作用，内镜评估是评估这些指标的主要策略。内镜评估可能有助于预测急性严重UC住院患者的预后
疾病程度对生物标志物表现的影响：
生物标志物在检测溃疡性直肠炎或有限节段性疾病患者的内镜下炎症时可能不太准确
解释低风险和高风险治疗调整的生物标志物表现：
所有生物标志物在临床实践中的应用应以下游影响为指导，包括后续治疗决策的风险（低风险治疗调整vs高风险治疗调整）。测试性能阈值（可接受的FP和FN率）可能是不同的患者-提供者团队，这取决于正在考虑的治疗调整。
试验间和试验内的变异性：
粪便钙卫蛋白测定方法不可互换，对特定的患者应使用相同的测定方法，以比较随时间变化的结果。因为单个患者的粪便钙卫蛋白测量在一天内可能存在大量差异，任何单一测量的信心可能有限。因此，如果结果存在不确定性，可能需要重复粪便钙卫蛋白测试或内镜评估以进行确认。
生物标志物的个体间异质性：
肠道炎症患者的生物标志物升高存在个体间差异，而在一部分患者中，生物标志物可能与内镜活动的相关性较差。当这些生物标志物被观察到与患者的内镜下疾病活动性相关时，使用生物标志物进行特定患者的治疗决策的总体表现和信心可能会更高。
————————————————————————————————
参考文献：Singh S, Ananthakrishnan AN, Nguyen NH, Cohen BL, Velayos FS, Weiss JM, Sultan S, Siddique SM, Adler J, Chachu KA; AGA Clinical Guidelines Committee. Electronic address: clinicalpractice@gastro.org. AGA Clinical Practice Guideline on the Role of Biomarkers for the Management of Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2023 Mar;164(3):344-372. doi: 10.1053/j.gastro.2022.12.007. PMID: 36822736.
简体中文
English
